岗位职责：

1、收集药物临床试验不良事件信息；

2、对所收集的不良事件报告进行管理；

3、对死亡、群体事件以及其他影响较大事件开展调查，配合监管机构进行调查，并撰写和按要求提交调查报告；

4、负责监管机构关于药物不良反应问题的回复；

5、按法规要求将产品的风险控制措施报告给监管部门，并及时向医务人员、患者和公众公布。

6、管理、维护和保存药物不良反应监测数据。

7、建立、维护和保存药物不良反应报告和监测工作相关档案。

8、撰写和提交定期安全性更新报告。

任职资格：

1、教育背景：药学、临床等相关专业本科以上学历；

2、经验：具有医药领域2年以上药物警戒工作经验；

3、技能技巧：具有良好的沟通协调能力、组织安排能力以及信息整理提炼的能力；

4、法规常识：熟练使用office等各类文字处理相关软件，有较强的文献资料检索能力；

5、工作态度：具有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力。

职位福利：五险一金、餐补、节日福利、周末双休、带薪年假、绩效奖金

公司地址：北京朝阳区东四环中路82号金长安大厦C座