岗位职责:
1.负责完善并维护公司MAH质量管理体系运行，实施公司的质量战略、质量计划、质量方针;
2.贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规文件，监督受托生产企业依法合规生产，受托储运企业合法储运，受托检验或质量研究等合规检验或研发;
3.负责领导质量保证部，确保质量保证系统的有效运行，监督落实质量管理委员会做出(包括对A级风,险事件做出的决策)，召集有关部门人员对决策的执行效果开展评价;
4.确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求;
5.确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追湖:
6.确保完成必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告;
7.负责质量团队的组织建设和质量管理培训制度有效运行，确保质量管理人员都已经过必要的培训和考核;。
任职要求:
1.药学相关专业背景，本科及以上学历
2.具有已上市产品MAH质量负责人管理经验，知名药企优先
3.具有较为丰富的监管部门沟通经验，迎检经验，和受托生产检验等管理经验，有过药监部门工作经验优先
4.有大局观和团队意识，能够协调质量相关部门愉快协作。
5.坚持原则，有一定的抗压能力，有较为丰富的团队管理经验。