岗位职责:
1、负责编写、修订、执行合规部工作职责及相关工作程序。
2、参与公司 GMP 项目,配合质量部进行合规性二次审核。
3、参与工厂日常合规化巡查并向相关部门反馈结果,跟进整改进度。
4、负责国内外相关 GMP 法规的索引下载并提交相关部门进行合规化比对会签。
5、配合质量部进行其他相关 GMP合规化工作。
6、按照公司经营管理目标及企业文化建设要求,配合人事部门进行 GMP 相关企业文化建设,组织相关活动。
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历。
2、药学或相关专业,或英文专业。
3、3 年以上药企质量管理工作经验。
4、英文良好,能够通过工具查阅国外专业网站。
5、熟悉 GMP 基本知识。
6、办公软件 Ofce、Exce1、Powerpoint.
7、具有一定的沟通协调能力、问题分析解决能力、执行力和抗压能力、思路清晰应较善于沟通。