职位描述

1.负责理化仪器组日常管理工作（组内工作计划制定，组织并参与工作开展，监督指导并解决检验员工作上的问题，以及跨部门的沟通协调。），确保及时完成进厂物料、公用介质、制剂、验证样品相关检验工作，确保及时出具准确可靠的检验报告。

2.负责组织和完成理化仪器组分析检测方法和相关仪器设备的验证确认工作，主要包括相关方法学及相关仪器设备的验证方案、报告起草、组织并参与实施；定期对组内仪器的清理、维护、保养工作进行监督检查。

3.负责组织并参与理化仪器组标准管理规程，检验操作规程，仪器操作及维护规程等文件的起草、修订、升级、审核工作，确保相关文件符合cGMP法规的要求。

4.负责组内人员管理，包括新进人员培训，后备人员培养，制定继续教育计划，绩效考评等。

5.负责组织并参与组内检验物资的匹配，包括物资采购审核，验收，使用，管理规范性检查，固定资产管理等。

6.负责理化仪器组日常检验工作台账、记录报告的检查、复核，确保检验数据真实、可靠。

7.负责组织并参与理化仪器组相关超标/超常检验结果，偏差，异常事件的调查处理。

8.完成上级领导安排的任务。

任职要求

1.专科及以上学历，药学或药学相关专业；

2.具有5年以上药企实验室理化及仪器分析相关工作经验（其中3年及以上仪器分析经验），1年及以上检测组管理经验；

3.熟悉药品管理相关法律法规中理化及仪器分析部分，如中国药典、USP等；

4.熟悉与工作内容相关的检验仪器的使用；

5.具有良好的英文阅读及写作能力；

6.具有较强的分析专业知识，良好的协调沟通能力，责任心强，有敬业精神。