职位详情
医疗器械质量管理
6000-12000元
青岛熙盛医疗科技有限公司
青岛
3-5年
本科
01-11
工作地址

青岛强鹏科创实业有限公司凤凰山路2120号

职位描述
岗位职责:

1、质量管理相关规章制度的编制,提报领导审核,协助领导提升质量管理水平;

2、产品生产过程中的质量管理和质量控制,随时向领导汇报产品质量情况,并提出合理的解决方案。

3、根据产品技术要求,编制及修改产品的各项检验规程,报领导审批后执行。

4、产品留样观察,定期检验,评价产品的质量稳定性;

5、有效处理不合格产品,验证不合格品的纠正预防措施的有效性

6、监督管理实验室检验仪器设备的校准,使用等记录与台账;
7、洁净室(区)与工艺用气、工艺用水、环境的监测和记录;

8、建立质量管理档案,定期汇报质量问题,编制质量报表,协助领导召开质量会议,分析质量问题,并提出质量改善建议与措施。
9、编制产品实验设计方案,提交相关领导审核,确保检验和试验状态标识的有效性;
10、不良事件的处理及产品不良分析,验证纠正和预防措施的有效性。
11、配合各部门做好设计开发产品的监视和测量及验证,确认工作
12、协助供应商的产品质量评审及年度供应商评定工作;
13、组织实施全员政策法规的培训工作,监督检查质量管理体系推行与落实情况。

任职资格

1、高分子,生物、化学,质量相关专业大专以上学历,或中级以上职称,三年以上质量管理工作经验;

2、接受过质量管理,企业管理,生物学、化学、食品检验等方面的培训;

3、熟悉GMP认证及医疗行业13485质量体系及各项法律法规,熟练使用质量分析工具;

4、具备很强的质量管理意识,良好的数据分析及学习能力;

5、工作仔细认真,责任心强,具有良好的协调沟通和团队意识。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请