1.监督各部⻔现场⼯作中GMP的执⾏情况，对⽣产过程中关键⼯艺步骤进⾏监督并复核。
2.监督⼚区卫⽣状况，监督⼚房和设备的维护。
3.监督现场⽣产记录、检测记录和辅助记录合规填写，监督记录的回收、替换，归档等。
4..审核批⽣产记录、批包装记录、批检验记录。
5..监督反馈现场出现的异常情况，参与偏差调查、⻛险评估、原因分析纠正预防措施制定，监督纠正预防措施实施过程。
6..参与变更⻛险评估、监督变更实施过程、参与变更实施效果的评价。
7..参与各种必要的验证或确认，监督验证或确认过程。
8.参与企业质量体系建⽴、内部⾃检、外部质量审计、验证、产品召回等质量管理活动。
招聘要求
学历要求:专科及以上，所学专业为药学、⽣物学及相关学科。
⼯作经历:接受过与所⽣产产品相关的专业知识培训。
素质要求:⼯作态度积极主动，认真负责，原则性强，⻛险意识强，具有较强的发现问题能⼒，具有良好的沟通能⼒与团队合作能⼒。
⼯作技能:熟悉药品⾏业相关法规熟悉⽣产过程控制、检测原理和⽅法，熟练运⽤⻛险管理⼯具，发现并处理产品潜在的质量⻛险。