职位描述
工作职责:
1、贯彻执行药品生产管理法律、法规,组织和规范公司药品生产管理工作,按照GMP规范组织开展工作;
2、完善公司药品生产管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运行;
3、确保车间按照工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
4、确保生产车间各岗位按照各项操作规程开展生产;
5、确保生产记录及批包装记录经过审核并提交至质量管理部;
6、参与与生产品种相关的各种验证工作;
7、审核、批准生产品种的工艺规程及操作规程等文件;
8、监控可能影响产品质量的各种因素;
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;或中级专业技术职称;或执业药师资格
2、三年以上药品生产管理实践经验
3、接受过生产产品相关专业培训
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕