职位描述
岗位职责:
1、负责质量管理文件的起草,参与与GMP有关的文件的审核。
2、负责文件的分发、收回、替换或撤销、复制、保管和销毁按GMP文件规定执行,实施和监督文件培训管理工作。
3、负责批生产记录和检验记录资料的完整性、真实性、一致性的审核归档保管。
4、负责建立产品质量档案、供应商质量档案、工艺用水监控档案、生产区环境监控档案、偏差管理档案、变更管理档案、验证档案等。负责药品监督管理部门下发文件的保管。
5、每天对车间质量控制人员(IPC)工作情况进行随机抽查,对发现的IPC人员工作质量问题报车间主任进行考核、教育和督促整改。
6、根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行监控。
7、完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上、有QA工作经验者优先;
2、药学及药学相关专业;
3、具有一定的沟通协调能力及较强的执行力;
4、掌握药品生产相关的法律法规、药学相关知识。
职位福利:包吃、包住、带薪年假、绩效奖金、五险一金
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕