1. 协助部门经理完成质量保证体系优化工作；
2. 负责编制、审核质量标准、质量文件、验证文件；
3. 负责生产物料及成品的放行审核；
4. 负责供应商的管理，与供应商沟通、协调处理物料的异常、退货；
5. 负责生产及相关部门的日常监督、整改跟踪、流程优化；
7. 协助部门经理完成年度质量回顾、内审、管理评审。
8. 组织配合客户的审计及反馈客户的需求。
9. 负责调查并处理质量相关的变更、异常、投诉、召回、审计及内审缺陷项及CAPA的管理；
10. 完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1. 大学本科及以上学历；生物、制药或化学相关专业。
2. 化学药制企业5年以上的工作经验优先，1年以上质量管理经验。
3. 有有国内和国外GMP检查经历优先；
4. 熟悉国内外制药行业法规指南，熟悉使用计算机及各类办公软件。
5. 为人正直严谨，工作积极进取，责任心强；良好的沟通能力，组织协调能力和学习能力；抗压能力强，原则性强。