岗位职责

产品QA

1.日常产品生产过程和现场早检、晚检和周检的执行，整改措施的跟踪，并出具报表；

2.负责审核分管产品的批生产指令，重点审核指令GMP符合性、物料使用的正确性等；

3.根据产品的生产节奏在放行前完成批生产记录的审核，定期审核分管产品和部门的GMP记录；

4.负责审核分管范围内产品和部门相关的SOP；

5.负责分管范围内偏差、投诉和其它异常情况的调查、汇报和跟踪；

6.负责分管范围内变更的审核；

7.岗位相关的其他工作或部门安排的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，化学、药学等相关专业；

2.1年以上相关工作经验；

3.了解现行版GMP各项管理规范；

4.具有良好的沟通、组织、协调能力，责任心强；

5.熟悉产品管理要求，能够熟练处理偏差和变更等质量保证要素；