1. 体系建设：制定 QC 管理制度，优化检测流程，推动实验室信息化与数据完整性落地
2. 合规管理：监控变更、OOS、偏差处理，确保记录符合 ALCOA + 原则
3. 团队管理：搭建技术梯队，开展 GMP / 分析技能培训，实施绩效考核
4. 战略支持：编制部门预算，规划人员架构，主导 FDA/NMPA 审计迎检

任职要求：

教育背景：本科及以上学历，药物分析、药学、制药工程、药物化学、化学化工等相关专业。

工作经验：10年以上的质量分析管理经验，具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识与较强的管理知识；

管理经验：有5年以上CDMO制药企业QC部门管理经验（团队规模在50人以上），带领团队参加过FDA或NMPA等国内外重大审计者尤佳。