研发阶段：
1、负责产品质量情况与风险控制所需的检验规程、标准测试方法等文件的编写；
2、负责制定产品验证或确认报告并实施；
3、协助进行内审，参与供方审核；
4、针对新建立的检测项目选购相应仪器设备，对设备进行验证/确认，出具相应的方案与报告；对新建立的检测方法验证/确认，出具相应的方案与报告； 负责检验设备的SOP编制及更新；
5、数据收集、整理、分析工作。
量产阶段：
1、负责日常产品检测记录的审核与监督，协助质量问题的处理；
2、负责客户抱怨、市场反馈产品质量问题、不良事件的整理及调查跟踪和年度风险评价；
3、负责核对放行产品中记录的准确性及完整性；
4、协助进行内审，参与供方审核；
5、负责对进货/过程检验过程中发现的严重不合格制定纠正预防措施。查找原因，跟踪，解决问题。
6、数据收集、整理、分析工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，机械、材料、机电、自动化类等相关专业；
2、有2-6年质量工作经验；熟悉医疗器械相关的法律法规和产品标准，包括 ISO1348等医疗器械生产质量管理规范，无菌或电气相关质量管理规范等。
3、熟悉质量分析工具，灵活运用工具分析和解决问题。
4、具有高度的质量意识和良好的沟通能力，分析解决问题能力，严谨、务实、责任心强。