岗位要求：
1、组织制定、修订公司质量管理体系文件，并确保其有效实施，管理制度、管理职责的审核，操作流程的批准。定期评估质量管理体系的适宜性和有效性，自查计划、自查报告、不合格品的批准
2、负责协调各部门质量管理工作，确保贮存、输运、验证实施、验证方案及报告审批，监督医疗器械不良事件报告、产品召回、变更控制、质量风险评估等质量管理活动有效实施，以及报告的审批
3、对产品入出库、贮存、养护、退货、运输、采购、销售等环节的质量监督管理工作，确保各环节符合质量要求
4、员工业务管理系统角色开通、变更、关闭申请的审核工作，不定期抽查计算机管理系统开通的权限与系统使用人员的一致性
5、对日常操作中出现的偏差事件，负责偏差事件整改的终审以及偏差事件纠正及预防措施的审批
6、全面负责公司内审方案制定与实施及外部审计的迎审工作，出具自查报告/整改报告，对全部缺陷项在规定时间内完成有效整改。
7、制定年度质量培训规划，定期组织并完成公司及部门内部质量管理制度、医疗器械相关法律法规、工作技能培训并跟踪培训效果评估
8、完成领导交办的其他工作
任职要求：
1、大专及以上，医疗器械经营质量体系管理经验
2、熟练使用excel、 word、powerpoint等办公软件
3、具有较强的逻辑思维能力、目标管理能力、组织协调能力、人际交往和沟通表达技巧、时间和压力管理能力、学习能力
4、医疗器械经营相关法律法规、质量体系管理、医疗器械产品相关知识