职位详情
CRP 临床医学经理
1000-2000元·15薪
上海济煜医药科技股份有限公司
上海
3-5年
硕士
08-29
工作地址

济民可信(上海)医药产业园

职位描述
1、负责制定产品临床研发计划,Ⅰ-Ⅲ期临床试验的方案/总结报告及其他申报资料、伦理资料的撰写及审阅,负责临床试验过程中数统/药物警戒/运营等模块内容的医学审核,提供临床试验项目开展及新药注册的学术指导和支持。
2、根据临床项目的需求,与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行有效的沟通。
3、进行医学监察,监控并分析临床研究过程中的相关数据偏差,风险评估。配合其他相关部门提供药品安全管理。
4、为部门内外提供专业医学支持及最新医学信息。
5、制定与临床研究有关的文摘和文章的发表计划,审阅发表内容,参加医学会议。
6、协助维护与医学专家的良好合作关系。
7、负责对试验团队进行医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答。
8、对新产品立项进行调研及医学评估。

任职要求:
1、有一年以上上市前临床试验医学相关工作经验(CRO公司或药企,医院),了解I-III期临床试验的流程,熟悉上市前医学经理的工作职责、工作内容和工作流程;有完整I期或III期临床试验经验者优先;
2、临床医学硕士及以上学历,肿瘤专业优先;
3、 熟练中、英文的文献检索,能熟练阅读英文专业文献,较好的英文听说及写作能力;
4、责任感强,具有良好的团队协作精神及科研思维。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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