QA专员(体系、现场)
8000-12000元
北京 本科
北京云鹏鹏程医药科技有限公司永旺路22号
任职条件:
1、本科及以上学历,药学、化学等医药相关专业, 2年以上研发QA经验。
2、具有良好的书面及口头表达能力,较强的组织、协调及执行能力。
3、具有良好的逻辑思维能力。
4、工作严谨、认真,原则性强,具有较强的责任意识、团队协作精神及学习能力。
5、熟悉质量管理相关法规知识。
岗位职责:
1、负责组织建立公司药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准及标准操作规程。
2、负责公司质量管理体系文件的运行与维护工作,对文件执行情况进行监督、检查。
3、负责审核与质量相关的SOP,报送上级领导审批。
4、负责公司体系文件的印制、发放、存档、收回和销毁工作。
5、负责审核项目原始记录的完整性及规范性,将发现的问题跟踪整改并定期汇报。
6、负责协助各部门进行注册现场核查的准备工作,对自检过程中发现的严重不合格行为进行跟踪、检查、汇报。
7、负责监督检查仪器和器具的检定、校验情况。
8、负责协助建立关键仪器的使用、维护保养、清洁操作规程及使用记录。
9、负责档案室分区管理,组织进行归档和清理。
10、负责研发过程中表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放工作。
11、完成上级领导安排的其他工作。
福利待遇:社保+双休+公费学习+福利待遇(免费住宿、免费午餐、国家法定假期、节日福利、项目奖金、各种补贴等)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕