岗位职责:

1、协助质量负责人搭建、维护和改进质量体系，参与质量体系文件（管理制度、SOP等）的编制、审核、修订与分发工作，确保文件管理规范；
2、负责生产过程、细胞存储环节的质量监督检查，核对生产操作是否符合SOP要求；
3、负责洁净区环境的日常监测；
4、负责质量相关文件、记录的归档与管理，确保记录完整、可追溯；
5、协助质量负责人开展质量培训、质量审核、偏差处理、不合格品管理等工作，整理相关记录与报告。

1、本科及以上学历，细胞生物学、免疫学、生物化学、生物工程、分子生物学、再生医学、血液病医学等相关专业；
2、具有3年以上细胞治疗、生物制品或医药行业QA工作经验，熟悉GMP及细胞治疗产品相关法规；
3、具备扎实的质量保证专业知识，熟悉质量体系运行流程；
4、具备良好的沟通协调能力与文档撰写能力。