岗位职责：

1、依据公司SOP，相关法规、指南及行业标准，持续更新工艺、设备、清洁、厂房、无菌模拟灌装、滤芯等验证/确认方案，确保公司验证 /确认持续符合现行法规、指南及行业标准要求。指导验证小组对验证数据进行趋势分析。

2、负责起草以下验证/确认方案和报告，并组织相关部门对验证进行实施，包括水系统、压缩空气系统、纯蒸汽系统、库房温湿度分布。识别验证/确认中的偏差，提供解决建议。

3、负责验证/确认所用测试仪器/设备的SOP编订和执行。

4、负责验证/确认所用测试仪器/设备的维护保养工作。

任职要求：

1、生物、化学、制药工程等相关专业本科及以上。

2、三年以上制药行业验证工作经验。

3、有较强的文献查阅能力和学习能力，能及时掌握新法规、指南及行业标准，持续推进公司验证工作提升改进。

4、良好的沟通交流能力及协调能力。

5、熟练使用office、PDF等办公软件。

6、有无菌制剂、生物制品生产和质量管理经验优。熟练使用统计学工具优。

职位福利：年底奖金、带薪年假、提供宿舍、提供免费工作午餐、五险一金、定期体检、高温补贴