岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品的质量管理和合规性监控，确保产品符合相关法规和标准；
2、主导医疗器械全生命周期的质量管理工作，包括设计开发、生产、贮存、配送及售后服务等环节；
3、组织内部质量审核和风险评估，推动质量管理体系持续改进；
4、协调与监管机构的关系，处理医疗器械注册、变更及召回等相关事务；
5、提供质量培训和技术支持，提升团队的质量意识和专业能力；

任职要求：
1、医学、生物医学工程、药学或相关专业本科及以上学历；
2、年龄40岁以内，具备5年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉国内外医疗器械法规；
3、出色的领导能力和沟通技巧，能够指导团队并有效推动跨部门合作；
4、具有良好的问题解决能力，能够在复杂情况下做出快速而准确的决策；
5、持有医疗器械质量管理者代表资格或相关认证者优先。