岗位职责：
1.质量管理体系的维护和改进:依据药物临床试验质量管理规范,协助建立、完善和维护公司的质量管理体系,确保其完整、准确和合规；
2.临床试验稽查:实施临床试验稽查工作，包括研究中心稽查、TMF稽查及供应商稽查等;撰写稽查报告，审核和跟进CAPA完成情况。
3.临床试验文件审核:从GCP角度审核临床试验相关的各类文件,如试验方案、知情同意书、研究者手册等;
4.根据部门安排参与临床试验项目核查前自查及现场核查支持工作;
5.领导交代的其他工作。
任职要求：
1.医学、药学、护理学等相关医药专业，本科及以上学历，4年以上药物临床试验行业从业经验；
2. 至少2年及以上药物临床试验稽查经验（I-III期试验）；
3. 有肿瘤或基因治疗药物相关稽查经验，参与过国家局核查者优先；
4. 能适应出差。