职位描述
任职要求:
1.医药、临床卫生及相关专业,本科及以上学历
2.具有1-3年或以上肿瘤I、II、III期项目临床经验
3.五年以上上注册临床CRA工作经验
4.深入了解临床试验流程和相关法规要求:
5.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力
6.具有有良好的组织、协调、策划和管理能力
7 能够适应出差
工作内容:
1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者;
2、 负责公司产品上市前临床试验的医学支持和部分项目管理工作;3、负责临床试验方案CRF、ICF、IB等立项及伦理申请资料的准备及递交;
4、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部提作流程和国家行业相关法规进行
5、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及中心关闭等工作
6、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
7、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕