岗位职责：

1.质量管理看板的日常维护

a.临床SOP库的日常维护，并负责定期更新；

b.临床培训矩阵的日常维护与更新，并定期进行培训情况分析；

c.临床法规的定期追踪与更新。

2.负责部门文件的管理。

3.依据GCP及SOP协助完成临床研究项目的稽查工作，包括临床试验文件的稽查，临床研究中心现场稽查, 和供应商稽查，及时提交稽查报告。

4.完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，医药相关专业（医学、药学、管理等）；

2.两年以上临床工作经验；

3.熟悉临床操作流程，熟悉中国GCP、ICH-GCP及相关法律法规；

4.具有较强的逻辑思维能力、问题敏感性、良好的沟通表达能力及学习能力，较强的文字编辑能力，总结归纳能力。工作细心，耐心，责任性强，熟悉office办公软件的使用。