任职要求:
1、药学、中药学、制药工程及相关专业本科及以上学历。
2、熟悉药包材生产管理法规与标准(药包材GMP/ ISO15378)。
3、5年及以上质量管理工作经历和药监检查及认证迎检经验。
4、具有良好的沟通协调能力、组织能力及团队管理能力;处事严谨,善于沟通,能充分指导质量管理团队工作。
5、熟悉化验室基本实验操作,熟悉了解产品注册、申报流程,关法律法,有良好的沟通、协调能力。
岗位内容:
1、贯彻执行药包材了生产经营的法律、法规、规章和质量标准。
2、负责质量管理工作负责建立和维护公司质量管理体系正常运行。
3、监督生产全过程,确保产品符合质量标准。
4、负责注册资料编写,整理、提交。
5、负责组织协调工作公司内部的验证与相关包材研究考察方案的设计。
6、负责对接客户供应商审计与质量相关问题的技术交流。