我们正在寻找一位兼具有源医疗器械制造经验与注册知识的复合型人才。您将成为连接客户与我们内部实验室的关键桥梁,为产品的合规上市提供专业支持。
岗位职责
- 作为技术接口,为有源医疗器械(监护仪、手术设备、诊断仪器等)客户提供注册检验前的专业咨询,解读安全标准、EMC等合规要求。
- 跟踪检测项目全流程进度,协调实验室与客户资源,针对测试中发现的产品问题,向客户输出清晰的专业反馈与改进建议。
- 审核客户提交的资料,确保完整性与符合性,支撑项目高效启动。
- 维护核心客户关系,收集并分析注册检测环节的常见问题,参与内部知识库的优化迭代。
任职要求
- 统招本科及以上学历,电子、机械、生物医学工程等相关专业背景。
- 拥有1年以上有源医疗器械行业经验,满足以下任一条件优先:①有源医疗器械生产企业研发、质检岗位经验,熟悉产品实现流程;②医疗器械企业注册部或第三方检测机构注册/检测相关工作经验。
- 熟悉医疗器械注册法规和流程,能独立解读技术图纸与文档。
- 具备出色的沟通表达能力与服务意识,逻辑严谨,学习能力强,工作效率高。