岗位职责：
注册：1、负责医疗器械的注册流程，确保符合相关法规要求；
2、与监管机构沟通，提交注册文件，跟踪注册进度；
3、协助处理注册过程中的问题，确保注册顺利进行。
体系：1、负责指导客户编写质量手册、程序文件、三级文件和所需要的质量记录。指导客户编写产品作业指导书和检验文件。
2、指导客户进行厂房规划、人员配置、设备及物料配置
3、参与医疗器械注册现场核查、生产许可现场检查并编制整改报告
4、负责指导客户填写质量记录。
任职要求：
1、专科以上学历，优秀者可条件可放宽；
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范法规；
3、注册岗需有1.5年以上的医疗器械行业注册经验；
4、体系岗需有医疗器械生产企业1.5年以上体系专员/检验员/生产人员工作经验。有内审员证和洁净区工作经历的优先。
5、具备良好的沟通能力和团队合作精神。
福利待遇：
1、薪资面议；
2、上班时间：周一到周五：08:30-12:00,13:30-18:00；周末双休，法定节假日正常放假
3、五险一金、年终奖、项目奖金、岗位晋升、节日福利