1、参加项目启动会，与客户沟通信息清单和资料清单，安排客户工作，了解项目背景，产品情况。

2、编写/审核/修改产品技术要求。

3、编写、修改注册资料，并了解临床项目、GMP进展。

4、检验规划：协助确认承检机构，送检样品数量、型号、标签内容、灭菌要求、差异性检验规划。

任职要求：

1、基因工程、生物技术、分子生物学、医学免疫学等专业。

2、做过PCR（基因检测/分子诊断）体外诊断试剂产品的注册、研发。

3、体外诊断试剂领域工作2年以上。

4、参与2个以上二类医疗器械注册项目。

5、有较强的分析思考并独立解决问题的能力。

上班时间：8:30-17:30，中午1个半小时休息。
职位福利：五险一金、绩效奖金、年终分红、周末双休、定期团建