工作职责：

1. 领导质量保证部门，负责部门工作安排和运行， 向实验室负责人确保机构和项目GLP/GCP 依从性；

2. 主持客户、监管机构的审计，在访问/审查期间与客户、监管机构等进行交流；

3. 就合规问题和质量管理体系提供意见/咨询；

4. 与公司各级管理团队密切合作，制定战略规划，执行QA部门的发展计划，主导质量体系的改进；

5. 聘用和培训新员工，建立足够高质量的团队，开展高质量的活动。管理/监督质量保证审查员，包括绩效考核、目标设置和职业发展等。

岗位要求：

1. 统招本科及以上，药学、医学、生物学、化学或者相关专业；

2. 5年及以上实验室质量工作经验以及3年以上质量管理经验，或5年以上生物样品检测相关工作经验+不少于2年实验室质量管理工作经验；

3. 熟悉生物分析实验室相关法律法规和指导原则，包含但不限于GLP/GCP/GCLP；

4. 优秀的沟通和表达能力，有较强的分析问题、解决问题和创新能力，对快速的问题解决和沟通有一种积极而有活力的态度；

5. 积极主动，自我激励，勇于承担责任，带领团队高效完成工作。

6. 优秀的英文沟通能力优先考虑。