岗位职责:
1. 负责质量控制体系的建立和完善
2. 制定和执行质量控制流程和标准
3. 负责对物料、中间产品及成品进行检验
4. 处理产品质量异常情况,确保产品质量符合规定要求
5. 对产品质量数据进行统计分析,提出质量改进措施
岗位要求:
1. 具有药物分析、化学分析或相关专业本科及以上学历
2. 具备10年以上药品质量检验工作经验,5年以上化验室主任岗位工作经历。
3. 精通理化分析、仪器分析(如HPLC、GC、IR、UV、原子吸收等)操作、微生物检测(包括微生物限度、抗生素效价等)及稳定性研究。
4.熟悉偏差调查、OOS(超标结果调查)、CAPA(纠正与预防措施)等流程。
5.熟练使用统计分析工具(如Excel等),具备数据趋势分析能力;能撰写和审核SOP、检验记录、验证方案等文件。
6.具备优秀的团队领导能力,能有效分配任务、培训下属并提升团队专业水平。
7. 具备良好的沟通协调能力和团队管理能力
8. 具备分析和解决问题的能力,严谨细致,责任心强。
9.英语能力:能熟练阅读英文药典。
10.男女不限,年龄在30-45岁者优先。