1.偏差管理 按照《偏差管理规程》，负责组织偏差的受理、组织根本原因调查、质量影响评估、措施跟踪、关闭等；
负责涉及合作商偏差的通知；
监督偏差的时限管理；
负责偏差的档案管理，确保档案完整清晰；
负责完成年度偏差及总结；
负责《偏差管理规程》的维护。
2.CAPA 管理 按照《纠正与预防管理规程》，负责组织 CAPA 的受理、组织根本原因调查、质量影响评估、措施跟踪、关闭等； 负责涉及合作商 CAPA 的通知；
监督 CAPA 的时限管理；
负责 CAPA 的档案管理，确保档案完整清晰；
负责完成年度 CAPA 总结；
负责《纠正与预防管理规程》的维护。
3.变更管理
负责组织变更的受理、组织变更评估、跟踪和实施变更执行，完成变更关闭； 负责涉及合作商变更的通知及反馈；
负责变更档案的管理；
负责完成年度变更总结；
负责《变更控制管理规程》的维护。