1. 参与审计与整改：负责协助QA经理完成迎检，组织各部门起草整改报告，CAPA实施和跟踪确认。

2. 负责公司各项体系认证工作：包括ISO9001质量体系、Halal认证等体系认证工作和体系维护。

3. 识别和推动质量体系的持续改进。

4. 负责变更的管理工作；

5. 负责偏差、CAPA的整体管理：包括监督各QA完成对接部门的跟踪，负责汇总和回顾。

6. 负责协助QA经理完成药政对接相关工作。

7. 负责组织QA完成客户问卷与资料的提供工作。

8. 负责公司级GMP培训工作。

9. 完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、本科或以上学历，药学、化学、生物学、制药工程、生命科学或相关专业

2、2-3年以上制药行业QA经验；

3、深刻理解并掌握GMP (ICH Q7, Q10, 中国GMP等)，全面的质量体系知识，扎实的质量工具运用能力；

4、英语四级以上，熟练使用计算机办公软件；

5、优秀的沟通协调能力，良好的抗压能力，逻辑清晰；

6、熟悉审计技巧和方法，拥有官方检查应对经验。

7、良好的分析和决策能力；