1．依据 GMP 及药政法规要求，维护和完善质量体系，负责部分质量管理体系文件的编制、审核、执行以及改进；负责公司文件打印、分发、收回、保存、复印、废除、销毁全过程管理；

2．协助建立 GMP 培训管理体系，负责QA部培训管理，监督部门培训实施，制定部门年度培训计划。

3.负责组织公司GMP文件体系定期复审。

4. 负责批生产记录、批检验记录、日常记录按需发放及回收管理，并受控管理。

5. 参与外部审计与整改工作

6. 负责对外提供文件的管理；

7. 参与公司质量体系制定、执行、改进工作。

8. 完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1．药学相关本科或以上学历，包括制药工程／生物化学／药物化学／药剂学等；

2．有质量保证文件／培训方向经验的优先考虑；

3．英语四级以上

4.熟悉中国，欧盟及美国 GMP 法规中对质量管理的要求，熟悉中国欧洲及美国药典，并熟悉其它适用的国际指南及标准的优先考虑；

5．具有药企QA经验的优先