公司生产医疗器械二类械字号敷料类产品。
岗位内容:
1. 负责医疗器械生产现场的质量管控和检测,确保产品符合法规、标准和客户要求。
2. 制定和更新生产质量管理制度并推广实施,提高生产线效率和质量水平。
3. 跟进整改生产过程中发现的问题和不合格品,并落实预防措施。
4. 协助完成内审、外审(如药监局检查、ISO 13485认证)的现场准备工作。
任职要求:
1.第一学历要求是药学相关专业,本科及以上学历;
2.药厂制剂、口服液生产相关 工作经验3年及以上;
3.具备医疗器械生产/质量工作经验,在生产质量管控方面有丰富的经验;
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,具有较强的责任心和抗压能力。