岗位职责：

1）负责复杂注射剂或改良型制剂的产品规划和立项评估。

2）关注国内外上市和研究阶段的复杂注射剂及改良型制剂相关的创新制剂技术、研究思路和相关文献资料，并深入思考、转化和运用。

3）负责复杂注射剂或改良型制剂的处方工艺设计、优化、放大及转移。

4）复杂无菌制剂的研发、转移及工艺验证等工作。

5）负责复杂注射剂或改良型制剂项目注册申报资料的撰写、审核，并对项目原始记录的完整性、科学性、准确性负责。

任职要求：

1）硕士及以上学历，药剂学、制药工程、化学工程或相关专业。

2）具有5年以上复杂注射剂或改良型制剂相关研究经验，具有项目成功放大和申报经验。

3）具有环糊精包合、舌下递送等特定技术平台的制剂处方工艺开发经验者优先。

4）熟悉无菌制药管理相关法律法规，熟悉无菌GMP生产、质量体系和验证模块的运作优先；

5）熟悉药物研发及注册相关法规及指导原则等文件。

6）深刻理解QbD理念，熟练掌握DoE等统计工具。

7）熟悉国内外药品专利相关知识及改良注射剂专利规避相关事项。

8）具有体内外相关性分析经验者优先。

9）有良好的沟通表达能力、团队合作意识。