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质量管理员
5000-8000元
海南立晖医药有限公司
广州
1-3年
本科
01-01
工作地址

广州市-白云区-白云北太路1633号

职位描述

岗位职责:

1、负责对药品/疫苗的养护工作进行技术指导与监督,确保每月、每季度、年度的养护总结及时整理并报送质量管理部存档。

2、监督每月药品/疫苗库存盘点工作,收集并整理盘点表,确保数据准确、及时归档。

3、协助质量管理经理监督仓库退货处理流程,确保符合GSP退货管理规范。

4、参与不合格药品/疫苗的报损审核及销毁监督工作,确保处理过程合规、记录完整。

5、参与年度供应商、品种及配送质量评审,协助建立并维护合格供应商档案。

6、协助组织内部质量管理体系审核,参与迎接外部GSP检查及相关合规工作。

7、负责药品/器械相关人员的培训档案管理及内审资料归档,确保培训与审核记录完整可查。

8、熟悉医药质量管理全流程,包括入库验收、在库养护、出库复核、效期管理等关键环节,确保各环节符合GSP要求。

9、负责质量信息的收集、分析与上报,协助开展质量风险评估与改进工作。

10、参与制定与修订质量管理制度、操作规程及相关GSP文件。

任职资格:

1、药学、中药学或相关专业本科及以上学历,具备药学初级以上专业技术职称,持有执业药师资格证书者优先。

2、具有1年以上药品经营企业质量管理工作经验,熟悉GSP及相关药品监管法规。

3、熟悉药品验收、养护、储存、出库等环节的质量控制要点,能独立开展相关指导与监督工作。

4、掌握药品分类管理、温湿度监控、冷链管理、近效期预警等GSP核心要求。

5、具备较强的质量判断与问题处理能力,能及时发现并上报经营过程中的质量风险。

6、熟悉计算机管理系统(如金博系统)在药品质量管理中的应用。

7、 具备良好的沟通协调能力、文档处理能力和团队协作精神。

8、 工作细致、责任心强,能适应临时加班或仓储现场巡查。


工作时间:9:00-17:30,周末双休

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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