参与多肽新生产线的建设，主导多肽生产线相关的各类确认与验证活动，并负责搭建和维护多肽产品专属的质量文件体系。

1、 参与多肽车间的建设项目，负责审核项目生命周期内的质量文件（如用户需求说明、确认与验证方案/报告等）；

2、 参与多肽生产线相关的确认与验证活动，包括但不限于：设备设施确认（IQ/OQ/PQ）、生产工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等，确保其符合预定的质量标准和法规要求；

3、 参与确认/验证中偏差调查与处理；

4、 参与制定多肽产品污染与交叉污染控制、清洗策略及共线生产风险评估；

5、 确保多肽产品的文件体系符合cGMP和公司质量体系要求；

6、协助迎接客户审计和官方检查（如NMPA、FDA等），并负责相关缺陷项的整改跟进。