岗位职责：

1、负责生产现场GMP的符合性的监督检查工作，制定GMP考核制度；

2、负责客户审计及后续整改确认；

3、负责审核产品批生产记录及辅助记录的工作；

4、组织或协助完成偏差、CAPA、变更、风险评估等所有车间质量活动；

5、负责组织车间做好的验证（确认）工作，并审核方案及报告；

6、负责审核生产、工艺相关的GMP相关文件，确保文件的GMP符合性。

任职要求 ：

具有医药化工相关专业大学专科及以上学历，具有原料药生产和分析经验最优；熟悉欧盟GMP和中国GMP、ICH Q1-Q12、Q14、M7知识以及相关法律法规。

素质要求：具有良好的敬业精神、职业操守和原则性；良好的沟通协调能力、持续学习能力、执行力；具有初步的分析和解决问题的能力、压力管理能力。