工作内容及职责：
1.组织审批资料的内审，负责公司体系文件管理和实际运行，逐步完善体系建设；
2.配合外部检查、整改；
3.参与生产许可证，医疗器械产品注册的办理工作；
4.负责质量体系文件的编写和修订工作，确保体系文件的有效性；
5.负责各类体系文件的查新、保存工作。
岗位要求：
1.检验学、生物学、免疫学、药学或化学等相关专业，大专以上学历。
2.熟悉医疗器械相关注册法规和申报资料的编写；
3.两年以上质量体系建设经验，质量管理体系的相关经验，具有内审员证书者优先；
4.严谨、细心、沉稳，服从安排，有积极向上的精神和团队合作精神，责任心强；
5.具备一定的沟通协调、分析解决问题的能力