人员要求：

1、本科及以上学历，机械、高分子材料、生物工程、医药等相关专业；

2、有5年以上医药、医疗器械企业（知名医用耗材企业优先）质量管理相关经验，并具备出口产品的质量管理经验；

3、熟悉国内外医疗器械法规（IS0 9001/ISO13485等）,具备质量管理体系建设与运行的工作经验；

4、能有效识别风险并正确应对质量问题，具有良好的分析问题和解决问题能力；5、具备良好的内外部沟通与协调能力；

6、具备优秀的英语读写能力,能用英语流畅交流者优先。

工作内容：

协助部门经理进行：

1、质量管理体系落地与持续改进；

2、生产过程质量控制，处理常规不合格品，制定纠正预防措施；

3、组织处理客户投诉的调查和原因分析，完成分析报告；

4、定期汇总分析质量数据，发现质量风险，制定改进计划并落地质量改进；

5、完成产品风险分析文件的更新并跟踪相关法规变化（如国内新标发布等）；

6、出口产品的质量管理及相关问题的解决处理。