职位详情
药物分析项目经理
1.4-1.8万·13薪
南京康川济医药科技有限公司
南京
3-5年
本科
09-02
工作地址

南京康川济医药科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1.负责独立或在高级项目经理的指导下按计划节点推进实施,协调内外部资源解决项目过程中的各项问题;
2.负责原辅料相容性、配伍稳定性、小试影响因素、稳定性考察等实验工作;
3.负责核查带教研究员实验原始记录及实验结果、撰写审核申报资料,确保其真实准确;
4.负责起草完善分析仪器、行为操作等标准操作规程文件,完成分析仪器的验证及定期计量;
5.负责区域内实验室卫生及5S管理,协助完成部门技术培训以及专利撰写;
6.完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1.硕士从事药物分析工作2年及以上、本科4年以上,化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业;
2.具有研究员带教的经验,至少带教过2名(或以上)分析研究员;
3.作为项目核心成员,至少拥有1个成功获批的项目经验;
4.掌握管理单个或多个项目的能力;掌握各国药典分析方法重现、对比、筛选及优化,含量、有关物质、溶出等分析方法的验证及转移;具备原料药、制剂分析方法开发经验;
5.了解各主要市场(尤其国内)药政法规和注册要求,了解ICH指南;
6.认真细致,具有高度的责任心、较强的沟通能力,良好的项目管理能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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