岗位职责：

1、 原料药与制剂分析方法开发、验证，包括但不限于起始物料、中间体、成品等；

2、 原始记录、验证方案及报告、质量标准、申报资料等的撰写及审核；

3、 负责研发中各类样品的分析测试，解读数据，为项目决策提供分析支持，确保数据准确可靠；

4、 完成领导交办的其它工作。

任职资格：

1、 分析化学、生物工程等相关专业，本科5年（硕士2年）以上药物分析研发经验；

2、 英语6级及以上，具有优秀的英语阅读及撰写能力；

3、 熟悉ICH、FDA/EMA相关药典及法规指南要求；

4、 良好的实验设计、动手操作、问题解决和数据分析能力。