职位详情
药物分析总监
2.5-4万·14薪
南京康川济医药科技有限公司
南京
10年以上
本科
09-01
工作地址

南京康川济医药科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1.根据公司年度发展目标,制定部门年度研发及人员计划,为公司中长期发展提供建议;
2.参与研发项目的立项工作,选题立项、阶段的质量研究部分的技术评估;
3.审核并推进项目总计划的实施,全面负责分析研发到生产转移,解决研发过程中的技术关键点,协调内外部资源,保质保量按期推进项目;
4.负责研发数据和申报资料的审核,配合注册部完成项目申报直至成功获得批件;
5.负责对接客户,按期进行项目汇报,进行技术答疑;
6.负责所辖分析团队的招聘、培养、考核、激励,对员工晋升评优提供建议;有效进行实验室及安全管理,确保操作有规程、规范、安全;
7.优化分析研发平台,提升分析技术,制定、优化分析研发流程SOP,并组织培训执行;
8.领导交办的其他工作。
任职资格:
1.硕士从事药物分析工作6年及以上、本科10年以上,化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业;
2.3年以上10人(或以上)分析研发团队管理经验,有同时管理5个(或以上)处于不同研发阶段的项目经验;
3.掌握各国药典分析方法重现、对比、筛选及优化,掌握含量、有关物质、溶出等分析方法的验证及转移,具备原料药、制剂分析方法开发经验;
4.熟悉ICH指南,熟悉各主要市场(尤其国内)药政法规和注册要求;
5.具有良好的项目管理能力,沟通协调和问题解决能力,抗压能力强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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