岗位职责：
1、负责公司临床试验项目管理工作，包括制定进度计划、财务预算、CRO公司遴选、SOP撰写等，确保临床试验按照方案、SOP执行；
2、负责生物等效性实验方案设计、撰写、生物等效性实验方案项目管理；
3、进行项目可行性研究，试验中心筛选，主要研究者确定，项目启动会的安排筹备及召开。
4、审核相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成;
5、根据临床研究计划，定期向申办方、研究者、客户、项目团队内部汇报试验进度。
任职资格：
1、临床医学、药学、药理学、护理学等相关专业，本科及以上学历；
2、在制药企业或CRO公司5年以上临床试验/BE试验方案撰写经历，完成不低于10个生物等效性实验；
3、有较强的抗压能力，具备很好的沟通交流及商务谈判能力；
4、诚信正真，有责任心。