职位详情
临床运营经理
1.5-3万
正科医药
南京
5-10年
本科
09-30
工作地址

南京恒正药物研究院有限公司

职位描述
1.负责所分配临床研究项目的临床运营,制定项目预算、时间表以及项目的管理计划,入组计划、质量保证计划和应急预案等。
2.组织和实施研究中心的选择,并与研究者持续维护良好的合作关系
3.负责组织和召开内外部项目相关会议,制定共同目标,引领项目相关的内外部人员沟通协作,确保各环节按时交付,终达成目标。
4.负责启动、监察和关闭研究中心,及时发现和解决试验中存在的问题,确保试验操作按照研究方案、公司SOP、GCP及相关法规执行,确保试验的质量并按照既定的时间表推进。
5.尽早发现和及时解决项目运行中的问题,与项目组讨论和分析试验中的经验和教训,优化试验流程。
6.负责管理第三方合作者(包括CRO,中心实验室,IVRS,EDC,特殊运输等),确保第三方按合同要求提供服务
7.评估和分析项目的复杂程度,提供给监察员以相关的培训,有需要的时候进行Co-Monitoring,以培训CRA或督促研究进度。
8. 确保数据质量,对于QC或者稽查过程中产生的问题给出改正和预防方案(CAPA Plan)并督促和确保实施。
9. 负责项目层面的研究文档管理
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、5年以上工作经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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