岗位职责：

1、负责临床试验项目的管理工作，快速推动临床试验进程。包括对项目进展、质量、预算执行的监控；

2、参与总体临床研究计划、临床试验方案的制定；

3、组织开展临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作；

4、组织完成临床试验方案、CRF、临床试验SOP、以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作；

5、与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施；

6、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；

7、负责注册相关工作，包括收集注册资料、提交药监局、沟通审评、快速推进注册事项。

任职要求：

学历要求：本科及以上学历，生物、药学、临床医学等相关专业优先；

工作经历：熟悉临床试验流程和医疗器械法律法规，具有临床基础知识和临床试验经验者优先考虑，从事过产品注册工作的优先考虑；

素质要求：可以接受出差，性格外向，善于沟通，为人诚恳，有上进心，有强烈的责任心和认真细致的工作态度；

工作技能：熟练掌握医疗器械临床试验工作流程，了解国家相关医疗器械临床试验管理规范要求。

薪酬区间：8-18K