岗位职责：
1.基于公司细胞治疗产品管线（如干细胞、免疫细胞等）的发展战略，制定医学年度目标及执行计划，统筹临床研究全生命周期管理；
2.负责细胞治疗项目（含IIT/IND/NDA阶段）的临床开发策略，组织并完成临床研究方案、医学文件（如研究者手册、CSR）的撰写或审核，确保符合国内外监管要求（如NMPA、FDA、EMA）；
3.指导并审核临床试验全过程医学资料(包括伦理申报材料、研究者沟通文件)，协同完成IIT/IND/NDA医学部分申报与递交；
4.组织对临床试验数据的医学审核，识别关键风险点，制定针对性解决方案及；
5.参与细胞治疗项目立项的临床需求分析、过程管理至总结报告输出，确保项目按计划推进；
6.搭建并优化细胞治疗临床研究质量管理体系（含GCP合规、中心化监查机制等），确保临床研究质量符合相关法规要求。
任职资格：
1.临床医学、生物工程、药学、生物学硕士或博士；有细胞治疗（如Car-T、干细胞）、神经退行性疾病（如帕金森病）或肿瘤免疫临床研究者优先；
2．有CRO公司医学经验，或3年以上药企生物制品（尤其细胞治疗）临床研究经验，熟悉细胞药物从早期临床到上市的全流程；
3.精通临床试验全流程关键节点（如伦理审批、中心启动、数据锁库），具备临床研究全过程管理及风险预判能力。