职位详情
医疗器械文件QA
5000-7000元
成都拓蓝精创医学技术有限公司
成都
3-5年
大专
07-08
工作地址

温江华银工业港

职位描述

1. 文件管理:负责公司质量管理体系文件的归档、编号、分发、回收和作废管理;确保所有文件版本可控,防止使用过期文件;建立和维护公司文件台账、文件清单。

2. 受控文档发放:根据需求发放相关体系文件,确保各部门收到并使用最新有效版本。

3. 记录资料的归档与保管:负责体系内原始资料的收集、整理与归档;确保记录完整、真实、可追溯,并满足法规保存年限要求。

4. 体系文件更新:协助管理体系文件的制订、修订流程;协助组织各类文件评审与批准流程;记录文件更新的版本历史。

5. 外来文件管理:管理政府法规、行业标准、客户提供资料等外来文件,确保及时更新。

6. 文件合规性检查:定期对文件执行情况进行抽查,确保文件在各部门得到正确执行;发现问题及时反馈并跟进整改。

8. 协助内审与外审:配合进行质量体系内部审核、客户审计、监管部门飞行检查等;提供所需文件和资料支持。

9. 其他:协助上级或质量管理部门完成临时交办的工作;不断优化文件管理流程,提升文控效率。

任职要求

大专及以上学历,具有相关3年及以上工作经验;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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