岗位职责

1、全面负责公司医疗器械质量管理工作，负责公司质量部门的全面管理工作，包括但不仅限手制度建设与管理、计划管理与实施、部门日常管理等。

2、负责协助公司管理者代表完成质量管理体系的持续改进工作，建立、健全公司质量管理体系，应用标准化方法对公司质量管理体系文件进行有效整合落地。

3、负责组织实施公司文件管理工作，对公司质量体系文件的编制、修订、文件的分发与归档进行受控管理；

4、参与公司在研项目相关设计转化工作，组织实施并完成质量部门相关验证及实验研究工作；

5、负责公司产品的QC检验的组织实施；

6、负责组织管理体系内审，执行过程审查，发现问题，分析问题，提出整改意见；

7、负责第三方认证的组织准备工作，监督内，外审不符合项的整改；

8、负责完成负质量体系规定的或领导交办的其他工作。

任职要求

1、大专及以上学历，具有医疗器械行业质量管理3年及以上工作经验；
2、具有有源无菌医疗器械产品全面质量管理经验或有完整有源无菌医疗器械产品注册体系核查经验；

3、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485及有源无菌医疗器械生产质量管理规范等相关知识。

职位福利：朝九晚六、周末双休、带薪年假、节日福利、绩效奖金、免费停车