职位描述
工作职责
1.参与干细胞药物研发项目,从项目规划的初期阶段开始,至干细胞的分离、培养、扩增及鉴定等关键流程,确保研发工作严格遵循科学规范推进。
2.负责干细胞药物研发中的实验设计,开展细胞培养体系的优化工作,不断探索和改进,提升细胞培养的效率与质量。同时,负责药效学评价实验,运用专业方法进行深入分析与总结,为研发决策提供有力依据。
3.负责干细胞相关的质量控制研究,建立全面、系统且适用于公司研发需求的干细胞质量检测方法与标准,保障干细胞的安全性、有效性及稳定性。
4.负责干细胞药物的工艺开发工作,致力于优化干细胞的培养工艺,在保障细胞质量的前提下,不断提高培养效率。
5.负责撰写各类研发相关的技术文档,如相关实验方案、研究报告、专利申请文件、IND申报文件等。
6.与生产、质量、临床等多部门建立紧密的合作关系,积极沟通协调,解决遇到的技术难题,提供专业的技术支持与建议。
7.密切跟踪全球干细胞药物研发领域的前沿动态,及时掌握最新的研究成果、技术突破及行业趋势,积极筛选并引进适合公司研发项目的先进技术与方法。
任职要求
1.生物学、细胞生物学、分子生物学、生物工程等相关专业硕士及以上学历,有3年及以上干细胞药物研发相关工作经验。
2.具有扎实的专业知识和理论基础,并熟练掌握干细胞培养、分离、纯化、鉴定等一系列常规实验操作技术,精通流式细胞术、免疫荧光染色、RT - PCR、病毒检测等实验方法,能够独立、熟练地开展各类实验,确保实验结果的准确性与可靠性。
3.熟悉细胞药物临床前研究的基本要求,并且具有良好的学习能力。
4.熟悉药品申报流程和法规要求,能够协助团队完成申报材料的准备和提交工作。
5.有团队精神,会独立思考有责任心并且有解决问题的能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕