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分析开发组长
1-2万
南京合谷生命生物科技有限公司
南京
3-5年
硕士
12-05
工作地址

南京合谷生命生物科技有限公司

职位描述
工作内容:
1.分析方法体系建设:

1) 独立负责生物发酵产物(包括起始原料、发酵中间体、最终产品)及其下游制品(如配方产品)的分析方法开发、验证、转移及生命周期管理。

2) 主导进行生物基产品的稳定性研究,评估产品货架期和质量变化趋势。

2.研发项目支持:

1) 负责研发过程中各类样品(包括发酵液、纯化样品、配方样品)的日常检测、数据分析和报告撰写,为工艺开发和优化提供关键数据支持。

2) 深入理解研发需求,建立高效、可靠的分析方案,确保研发项目的顺利推进。

3.合规与资料撰写:

1) 主导或参与撰写产品备案、登记及客户所需的各类申报资料中的分析研究部分。

2) 能够高效应对技术审评中的反馈意见,主导完成相关的分析研究及资料的撰写。

4.团队与实验室管理:

1) 负责分析实验室的日常运营管理,包括仪器设备(液相色谱、气相色谱、水分滴定仪等)的维护、校准与管理。

2) 领导并培养分析团队成员,提升团队整体技术水平和工作效率。

3) 确保实验室操作符合安全规范与质量管理体系要求。

任职要求

1.硕士及以上学历,分析化学、微生物学、生物化工、药学及相关专业。

2.拥有3年及以上(硕士)在CDMO、生物技术或医药研发机构的分析研发经验,具备团队管理或项目主导经验者优先。

3.具备丰富的分析方法全生命周期管理经验,独立完成色谱、质谱等分析方法从开发、验证、文件撰写到技术转移的全过程。至少完成2个成熟化工产品的分析方法开发,染料产品优先。

4.具备强烈的责任心和严谨的科学态度。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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