岗位职责
1、参与建立和维护公司质量管理体系，确保生产管理活动严格遵循GMP法规要求及企业内部体系标准；
2、负责组织进行物料、中间产品、成品的放行前审核，进行生产质量风险进行识别、分析、评估和控制，跟踪不合格品处理流程，确保产品质量符合要求；
3、组织实施GMP相关活动，包含：现场管理、变更/偏差控制、CAPA实施、OOS控制、验证管理、文件管理、年度质量回顾、供应商管理等；
4、定期对公司质量管理工作进行总结评审，持续优化改进；
5、上级指派的其他任务。
任职要求
1.药学、制药工程、质量管理等相关专业，本科及以上学历。
2.熟悉GMP及相关药品管理法律法规、技术指导原则，具备独立处理偏差、变更、CAPA或投诉的能力，熟悉质量体系文件的编制与管理流程。
3.具有QA和QC相关工作经验，3年以上QA经理或相当岗位管理经验，熟悉中成药和化药（口服固体和口服液体制剂等）生产工艺及质量控制要求。
4.熟练使用Office办公软件，具备良好的数据分析和问题解决能力。
5.具备严谨的工作态度、强烈的责任心和良好的质量意识。
6.拥有优秀的沟通协调能力、团队合作精神及抗压能力。