1.独立主导或参与过新药/仿制药的中试放大、工艺优化项目、项目的设备选型、工艺参数设计等项目技术。
2.能运用PAT技术建立关键工艺参数（CPP）监控体系，优化生产工艺稳定性。
3.编制并审核工艺技术文件（如转移方案、验证方案、注册资料工艺部分、批记录模板、SOP等），确保符合法规要求。
4.能协调生产、QC、注册部门资源，解决技术转移中的设备冲突、文件修订等实际问题。
5.主导工艺风险审查，定期更新风险控制策略，确保数据完整性（ALCOA+）合规。
6.担任新员工/实习生导师，制定带教计划，帮助其掌握核心技能。
7.主导技术转移项目中的沟通、资源协调、定期报告等工作
8.基于工艺异常案例库，设计模拟训练方案，提升团队问题解决效率。
参与GMP、中国药典等法规的培训、并能运用到实际文件中

任职要求：

1.学历要求：大专及以上学历
2.专业要求：药物制剂、制药工程、化学工程与工艺、药学等相关专业
3.经验要求：
–行业经验：1年以上药厂技术/生产部门经验，主导或深度参与过技术转移项目。
–技能专长：具备DOE、SPC等工具的运用经验，或有PAT技术应用经验。
4.能力要求：
–熟悉GMP法规、ICH Q系列指南，能独立应对外部检查与文件修订。
–具备项目管理能力，能协调多部门资源推动技术落地。

5.持有ISPE或PDA培训认证。参与过MES/DCS系统的建立、操作、验证，具备自动化控制知识。具备基本的电脑操作技能—WPS、绘图软件等
实习期：≥3 个月；试用期：3 个月；实习期薪资范围：1600~2000元/月；
试用期薪资范围：2500~3000元/月；转正后薪资范围：3200~4000元/月（大专）4000~5000元/月（本科